Once-Daily Single-Tablet HIV Behandlung sicher, wirksam bei Kindern

- Nov 02, 2017-

25. September 2017



Eine neue Studie, die in The Lancet Child & Adolescent Health veröffentlicht wurde, zeigte, dass eine einmal tägliche fixierte Gabe von Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofoviralafenamid bei Kindern mit HIV sicher und wirksam war.

Die Forscher rekrutierten 23 Kinder (im Alter von 6-11 Jahren; mittleres Alter 10; mittleres Gewicht 30,5 kg) mit virologischer Suppression, die seit ≥ 6 Monaten ein stabiles Behandlungsschema hatten. Die Teilnehmer wurden über einen Zeitraum von 24 Wochen mit einer fixen Dosis von Elvitegravir 150 mg, Cobicistat 150 mg, Emtricitabin 200 mg und Tenofoviralafenamid 10 mg einmal täglich behandelt.

Nach der endgültigen Medikamentendosis betrug die mittlere durchschnittliche Fläche unter der Kurve (AUC) für Elvitegravir 33.814 ng × h / ml. Für Tenofoviralafenamid betrug die AUC vom Zeitpunkt Null bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration 333 ng × h / ml. Nach Angaben der Forscher waren die Expositionen gegenüber Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofoviralafenamid im Vergleich zu früheren Berichten für Erwachsene geringfügig höher.

Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse oder unerwünschten Ereignisse berichtet, die auf eine gute Verträglichkeit hindeuten. Drug-related unerwünschte Ereignisse enthalten Bauchschmerzen (17%) und Erbrechen (17%).

In Woche 24 hatten alle Teilnehmer immer noch eine virologische Suppression (HIV-1-RNA <50 kopien="" ml),="" aber="" die="" mittlere="" cd4-zahl="" war="" um="" 130="" zellen="" μl=""> In der 32. Woche hatte sich jedoch die mediane CD4-Zahl nahe an den Ausgangswerten erhöht (849 Zellen / μl; n = 19).

"Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofoviralafenamid wurden gut vertragen und hielten eine hohe virologische Suppression vom Ausgangswert bis zu 24 Wochen aufrecht", schlussfolgerten die Forscher.

Die Studienautoren merkten an, dass diese Kombinationsbehandlung "einen unerfüllten Bedarf" erfüllen könnte, indem sie eine wirksame, sichere Einzeltablettenoption für Kinder mit HIV bereitstellt.




Quelle: infectiousdiseaseadvisor